15189

ISO15189: 2012

ايزو ۱۵۱۸۹ بوسيله کميته فني ISO/TC 212 تهيه شده و جهت ارزيابي آزمايشگاه هاي کلينيکي و سيستم هاي تشخيص آزمايشگاهي به کار مي رود. هدف از تدوين اين استاندارد ، تعيين الزامات خاص براي کيفيت و احراز صلاحيت در آزمايشگاه هاي پزشکي مي باشد.
ISO 15189  آزمايشگاه پزشکي – الزامات مورد نياز براي کيفيت و قابليت سيستم مديريت کيفيت، ويژه آزمايشگاه هاي پزشکي را مشخص مي کند. اين الگو توسط کميته فني سازمان بين المللي استانداردها (ISO/TC 212)، توسعه داده شد. ISOTC 212 به گروه کاري ISO 15189 براي آماده سازي استاندارد بر اساس جزئيات واگذار شده است.  ISO / IEC 17025الزامات عمومي براي صلاحيت آزمايشگاه هاي تست و کاليبراسيون آزمايشگاه است. اين گروه کاري شامل مشاوران جهت ارائه مشاوره به کاربران خدمات آزمايشگاهي، مجموعه اي از نمونه ها، تفسير نتايج آزمون، تعداد گردش هاي قابل قبول، چگونگي انجام اين تست در يک اورژانس پزشکي و نقش آزمايشگاه در آموزش و پرورش و نيز آموزش کارکنان مراقبت هاي بهداشتي مي شود.
اين استاندارد که براساس ISO / IEC 17025 و ISO 9001 ، است سندي منحصر به فرد است که الزامات خاص از محيط زيست پزشکي و اهميت آزمايشگاه پزشکي را در مراقبت از بيماران در نظر مي گيرد.
راه حل هاي نرم افزاري که به طور خاص براي آزمايشگاه هاي پزشکي طراحي شده است، در دستيابي به مجوز رسمي مبتني ISO 15189 کمک مي کند. به طور خاص، نرم افزار کنترل سند مي تواند با بهبود مدت زمان صرف شده (TAT) براي بررسي سند، در افزايش بهره وري کارکنان و بهبود کيفيت کلي کمک کند

فارسی